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LA RICERCA CLINICA

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Chi può partecipare

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IL RUOLO DEL PAZIENTE

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  • Sempre più spesso i pazienti sono invitati a partecipare a studi clinici di Fase I, in cui l’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la farmacocinetica di un nuovo farmaco. Dopo questa fase iniziale, la sperimentazione clinica passa alla Fase II, in cui la valutazione della sicurezza e dell’efficacia della terapia avviene questa volta su un numero maggiore di pazienti (circa 100-200). Vedi la classificazione studi per fasi.

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STUDI CLINICI IN CORSO

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  • Stiamo conducendo degli studi clinici suddivisi per aree terapeutiche.

VOLONTARI SANI

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Codice Titolo
DIBA/11 “Studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, per confrontare la farmacocinetica e la farmacodinamica di DIBASE®, somministrato per via orale, in dosi ripetute, giornaliere, settimanali e ogni due settimane, a volontari sani maschi e femmine”
Data inizio: Ottobre 2017
Lettera Invito:


PAZIENTI

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Codice Titolo
M14-500 PREDICTRA “Uno studio di fase 4 che valuta l’impatto dell’infiammazione residua rilevata attraverso tecniche di imaging, i livelli del farmaco e le caratteristiche del paziente sull’esito di una graduale riduzione della dose3 di adalimumab in soggetti in remissione clinica con artrite reumatoide (RA) (PREDICTRA).”
Data inizio: Giugno 2017

INCB54828-202 “Studio di fase 2, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di INCB054828 nei soggetti con colangiocarcinoma in stadio avanzato/metastatico o non resecabile chirurgicamente, incluse le traslocazioni del FGFR2, che non hanno risposto a precedenti terapie.”
Data inizio: Maggio 2017

MR308_3501 “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con comparatore attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’MR308 nel trattamento del dolore acuto dopo l’estrazione del terzo molare (STARDOM1).”
Data inizio: Maggio 2017

M13-545 “Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo.”
Data inizio: Dicembre 2016

Diabetologia “Regolazione del metabolismo del glucosio durante pasto misto in soggetti affetti da diabete mellito tipo 1 in terapia con pompa insulinica: applicazione dell'analisi di controllo metabolico per lo sviluppo di un algoritmo di controllo per il pancreas artificiale.”
Data inizio: Gennaio 2016

ELI LILLY
H9H-MC-JBEG
Studio di fase 1b di “dose escalation” e “cohort expansion” sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di un nuovo inibitore tirosinchinasico del recettore I per il Transforming Growth Factor-beta (galunisertib) somministrato in combinazione con un anticorpo anti PD-L1 durvalumab (MEDI4736) nel trattamento del tumore pancreatico metastatico ricorrente o refrattario.
Data inizio: Luglio 2016

NOVARTIS
CLDK378A2112
Studio di Fase I, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l’esposizione sistemica e la sicurezza d’impiego di ceritinib 450 mg, assunto con un pasto a basso contenuto di grassi e ceritinib 600 mg assunto con un pasto a basso contenuto di grassi, in confronto a ceritinib 750 mg assunto a digiuno, in pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, con riarrangiamento del gene ALK (ALK-positivo).
Data inizio: Aprile 2015

NOVARTIS
CINC280B2201
Studio di Fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI).
Data inizio: Novembre 2015

PROQR
PQ-010-001
Studio di fase 1b, randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, di aumento del dosaggio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di QR-010 in soggetti con fibrosi cistica omozigote ΔF508.
Data inizio: Agosto 2015



Se hai bisogno di chiarimenti scrivi a questo indirizzo: info(at)crc.vr.it