Studi Clinici - Pazienti

Studi in corso

divisorio con ombra
Codice Titolo
M14-500 PREDICTRA “Uno studio di fase 4 che valuta l’impatto dell’infiammazione residua rilevata attraverso tecniche di imaging, i livelli del farmaco e le caratteristiche del paziente sull’esito di una graduale riduzione della dose3 di adalimumab in soggetti in remissione clinica con artrite reumatoide (RA) (PREDICTRA).”
Data inizio: Giugno 2017

INCB54828-202 “Studio di fase 2, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di INCB054828 nei soggetti con colangiocarcinoma in stadio avanzato/metastatico o non resecabile chirurgicamente, incluse le traslocazioni del FGFR2, che non hanno risposto a precedenti terapie.”
Data inizio: Maggio 2017

MR308_3501 “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con comparatore attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’MR308 nel trattamento del dolore acuto dopo l’estrazione del terzo molare (STARDOM1).”
Data inizio: Maggio 2017

M13-545 “Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo.”
Data inizio: Dicembre 2016

Diabetologia “Regolazione del metabolismo del glucosio durante pasto misto in soggetti affetti da diabete mellito tipo 1 in terapia con pompa insulinica: applicazione dell'analisi di controllo metabolico per lo sviluppo di un algoritmo di controllo per il pancreas artificiale.”
Data inizio: Gennaio 2016

ELI LILLY
H9H-MC-JBEG
Studio di fase 1b di “dose escalation” e “cohort expansion” sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di un nuovo inibitore tirosinchinasico del recettore I per il Transforming Growth Factor-beta (galunisertib) somministrato in combinazione con un anticorpo anti PD-L1 durvalumab (MEDI4736) nel trattamento del tumore pancreatico metastatico ricorrente o refrattario.
Data inizio: Luglio 2016

NOVARTIS
CLDK378A2112
Studio di Fase I, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l’esposizione sistemica e la sicurezza d’impiego di ceritinib 450 mg, assunto con un pasto a basso contenuto di grassi e ceritinib 600 mg assunto con un pasto a basso contenuto di grassi, in confronto a ceritinib 750 mg assunto a digiuno, in pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, con riarrangiamento del gene ALK (ALK-positivo).
Data inizio: Aprile 2015

NOVARTIS
CINC280B2201
Studio di Fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI).
Data inizio: Novembre 2015

PROQR
PQ-010-001
Studio di fase 1b, randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, di aumento del dosaggio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di QR-010 in soggetti con fibrosi cistica omozigote ΔF508.
Data inizio: Agosto 2015






Alcuni degli studi conclusi

divisorio con ombra

Codice studio

Titolo

NOVARTIS
CICL670AIC04
Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F220.
ABBVIE
M14-465
Sperimentazione di Fase 3, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 rispetto a Placebo e ad Adalimumab in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo, in Trattamento di Base Stabile con Metotressato (MTX) con Risposta Inadeguata a MTX (MTX-IR).
BRISTOL MAYER
SQUIBB IM101550
Studio clinico di Fase 3B, randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di abatacept SC in combinazione con metotressato verso metotressato in monoterapia nel raggiungere la remissione clinica in pazienti adulti con artrite reumatoide precoce mai trattati con metotressato.
CELGENE ACE
536 B THAL001
Studio multicentrico di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia.
PHILOGEN
PH-F8IL10-03/13
Studio clinico randomizzato e multicentrico di fase II, condotto in doppio cieco e con controllo (placebo) per valutare la sicurezza e l’efficacia clinica di due differenti dosi di F8IL10 (Dekavil) somministrato per via sottocutanea in pazienti con artrite reumatoide attiva attualmente in cura con Metotressato.
INVENTIVA
IVA_01_337
_HSSC_15_001
Studio clinico proof-of-concept multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di IVA337 nel trattamento della sclerosi sistemica cutanea diffusa.


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